ന്യൂഡൽഹി: ബയോളജിക്കൽ ഇയുടെ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ കോർബെവാക്സിന് 15നും 18നും ഇടയിൽ പ്രായമുളള കൗമാരക്കാരിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ അടിയന്തര അനുമതി.
രാജ്യത്തെ മുതിർന്നവർക്കായി ഹൈദരാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള ബയോളജിക്കൽ ഇ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത വാക്സിനാണ് കോർബെവാക്സ്.
നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന 2, 3 ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളുടെ ഇടക്കാല ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, 12 മുതൽ 18 വയസ്സ് വരെയുള്ള കൗമാരക്കാരിൽ അടിയന്തിര സാഹചര്യങ്ങളിൽ നിയന്ത്രിത ഉപയോഗത്തിന് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ അനുമതി ലഭിച്ചതായി കമ്പനി പ്രസ്താവനയിൽ അറിയിച്ചു. സെൻട്രൽ ഡ്രഗ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷന്റെ കൊറോണ വിദഗ്ധസമിതി കൗമാരക്കാരിൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനായി റിസപ്റ്റർ-ബൈൻഡിംഗ് ഡൊമെയ്ൻ (ആർബിഡി) പ്രോട്ടീൻ സബ്യൂണിറ്റ് വാക്സിൻ ശുപാർശ ചെയ്ത് ഒരാഴ്ചയ്ക്ക് ശേഷമാണ് അനുമതി.
നിലവിൽഇന്ത്യയിൽ 15-17 പ്രായക്കാർക്കായി ഭാരത് ബയോടെക്കിന്റെ കൊവാക്സിന് മാത്രമേ അനുമതിയുളളൂ.’ പൂർണമായി വാക്സിനേഷൻ നൽകിക്കഴിഞ്ഞാൽ, കുട്ടികൾക്ക് യാതൊരു ഭയവുമില്ലാതെ സ്കൂളുകളിലും കോളേജുകളിലും അവരുടെ പ്രവർത്തനങ്ങളും വിദ്യാഭ്യാസ പ്രവർത്തനങ്ങളും പുനരാരംഭിക്കാനാകുമെന്ന് കമ്പനി അറിയിച്ചു. കഴിഞ്ഞ സെപ്തംബറിൽ, 5 മുതൽ 18 വയസ്സുവരെയുള്ള കുട്ടികൾക്കും കൗമാരക്കാർക്കുമായി വാക്സിൻ 2/3 ഘട്ടം ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ നടത്താൻ കമ്പനിക്ക് അനുമതി ലഭിച്ചിരുന്നു. നോ-ഒബ്ജക്ഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കമ്പനി 2021 ഒക്ടോബറിൽ ക്ലിനിക്കൽ പഠനം ആരംഭിച്ചു. നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന 2/3 ഘട്ട പഠനത്തിൽ ലഭ്യമായ സുരക്ഷയും ഇമ്മ്യൂണോജെനിസിറ്റി ഫലങ്ങളും വിലയിരുത്തുകയും ചെയ്തു. ഇത് വാക്സിൻ സുരക്ഷിതവും പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളതുമാണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നതായി കമ്പനി അവകാശപ്പെടുന്നു.
Comments